Estos son componentes de prótesis articulares mecanizados por CNC: vástagos femorales, bandejas tibiales, cúpulas acetabulares y pasadores de bisagra, cortados de barra médica certificada. Obtiene una
Estos son componentes de prótesis articulares mecanizados por CNC: vástagos femorales, bandejas tibiales, cúpulas acetabulares y pasadores de bisagra, cortados de barra médica certificada. Obtiene una tolerancia posicional de 5 µm, descentramiento ≤ 3 µm en orificios de acoplamiento y acabado superficial Ra 0.2 en superficies de apoyo. El plazo de entrega típico es de 15 días hábiles para una primera pieza, y enviamos desde nuestra fábrica en Dongguan con trazabilidad completa del material.
El cono de un vástago femoral es el punto de fallo si se desvía incluso 10 µm. Mecanizamos estos componentes en fresadoras DMG MORI de 5 ejes con sondeo en proceso a una resolución de 0.5 µm. Cada cono se corta en una sola pasada de sujeción, sin re-sujeción ni error de acumulación. Luego verificamos cada cono en una máquina de medición por coordenadas (CMM) con repetibilidad de 1 µm. Así garantizamos la tolerancia posicional de 5 µm en el ángulo del cono, no solo en el diámetro recto.
Para la superficie de apoyo pulida, utilizamos un inserto limpiador dedicado y una pasada de acabado a 1,800 rpm con una profundidad de corte de 0.05 mm. Esto produce un acabado consistente Ra 0.2 sin introducir tensiones residuales. Si su plano requiere un pulido espejo, podemos alcanzar Ra 0.05 bajo petición, pero eso añade 3 días al plazo de entrega.
Solo cortamos grados médicos certificados con certificados de fábrica completos. Para componentes articulares, los dos materiales principales son Ti6Al4V ELI (ASTM F136) y 316LVM (ASTM F138). Ambos están disponibles en barra redonda y forjas casi netas de proveedores certificados en China y Europa. También trabajamos con CoCrMo (ASTM F75) para superficies articulares de alto desgaste.
El tratamiento térmico se realiza internamente en un horno de vacío con temple por argón. Para Ti6Al4V ELI, recocimos hasta una resistencia máxima a la tracción de 950 MPa con dureza de 30 HRC. Para CoCrMo, realizamos un recocido de solución y envejecimiento hasta 45 HRC. Cada lote recibe una prueba de dureza en tres áreas separadas, y los resultados se registran en la tarjeta de lote. No subcontratamos el tratamiento térmico, lo que mantiene la cadena de trazabilidad intacta desde la barra cruda hasta la pieza terminada.
| Especificación | Valor | Nota |
|---|---|---|
| Materiales | Ti6Al4V ELI, 316LVM, CoCrMo (ASTM F136/F138/F75) | Barra médica certificada |
| Rango de diámetro | 3 mm a 200 mm | Barra redonda y forjas casi netas |
| Rango de longitud | 5 mm a 400 mm | Sujeción única hasta 400 mm |
| Tolerancia (posicional) | ± 5 µm | Verificada por CMM en cada pieza |
| Descentramiento (concéntrico) | ≤ 3 µm | En orificios de acoplamiento y conos |
| Acabado superficial (apoyo) | Ra 0.2 µm | Ra 0.05 bajo petición |
| Dureza (Ti6Al4V ELI) | 30 HRC | Recocido, 950 MPa UTS |
| Dureza (CoCrMo) | 45 HRC | Recocido de solución + envejecido |
| Plazo de entrega (primera pieza) | 15 días hábiles | 30 días para lote de producción completo |
| MOQ | Sin MOQ | Se acepta 1 pieza para prototipo |
Cada componente de prótesis articular que enviamos incluye un informe de inspección completo. Eso no es una opción, es estándar. Realizamos inspección al 100% en dimensiones críticas usando una CMM Zeiss con repetibilidad de 1 µm. El acabado superficial se mide en un perfilómetro Taylor Hobson con una longitud de corte de 0.25 mm. La dureza se verifica con un probador Vickers a una carga de 5 kgf.
También realizamos una inspección óptica de 10x en cada pieza para detectar roturas de borde, rebabas y marcas de herramienta. Si una pieza no cumple con un solo criterio, se desecha, no se repara. Reparar un componente de implante médico arriesga alterar la microestructura del material. Preferimos cortar una pieza nueva. Por eso nuestro rendimiento de primera pasada es del 98.7% y nuestra tasa de devolución es inferior al 0.2%.
Los componentes de prótesis articulares tienen geometrías complejas: vástagos cónicos, cuellos curvados y orificios descentrados. Si mueve la pieza entre operaciones, introduce un desplazamiento de referencia. Evitamos esto mecanizando todas las características en una sola sujeción en una máquina de 5 ejes. La pieza se posiciona sobre un orificio de referencia rectificado con precisión, y todas las demás características se cortan en relación con ese orificio. Esto elimina la necesidad de múltiples fijaciones y reduce el riesgo de desalineación a cero.
Para una bandeja tibial con cuatro orificios de bloqueo, perforamos, escariamos y roscamos todos los orificios en la misma configuración. La tolerancia posicional de orificio a orificio se mantiene en ± 5 µm, que es más estricta que el estándar ISO 1101 para dispositivos médicos. Podemos hacer esto porque nuestras máquinas tienen compensación térmica y monitoreamos el crecimiento del husillo en tiempo real.
Las superficies articulares necesitan un acabado espejo para reducir el desgaste y la fricción. Nuestro acabado de mecanizado estándar es Ra 0.2 µm, adecuado para la mayoría de los cojinetes de metal-sobre-polietileno. Para diseños de metal-sobre-metal o cerámica-sobre-metal, podemos lograr Ra 0.05 µm con una pasada de pulido final. Esto se realiza con pasta de diamante en un husillo de pulido controlado por CNC, sin pulido manual, que es inconsistente.
Medimos el acabado en la misma orientación que la dirección de articulación. Esto importa porque una superficie puede verse lisa a 90 grados pero tener ranuras direccionales a 0 grados. Nuestro perfilómetro traza a lo largo de la trayectoria de movimiento real. Reportamos los valores Ra, Rz y Rq en el certificado de inspección.
Envíenos un archivo STEP o un dibujo PDF hoy. Nuestros ingenieros lo revisan para verificar la fabricabilidad en 4 horas y le envían un informe DFM con cualquier cambio sugerido. Si el dibujo se aprueba, cortamos la primera pieza en 15 días hábiles. Para un lote de producción de 100 a 500 piezas, el plazo de entrega es de 30 días hábiles. No descansamos los fines de semana: la fábrica opera 6 días a la semana, y nuestras máquinas CNC funcionan en turnos sin supervisión.
Para casos urgentes, podemos priorizar su pedido con un plazo de entrega de 10 días con un recargo del 15%. Esto solo es posible si tenemos el material en stock. Mantenemos un inventario de barra Ti6Al4V ELI y 316LVM en nuestro almacén, por lo que el 80% de los pedidos no requieren adquisición de material.
No hay MOQ: aceptamos una sola pieza prototipo para validación, y el precio de producción se aplica a partir de 50 piezas.
Sí, mecanizamos según su plano exacto: ángulos de cono, descentramientos de orificios y acabado superficial de Ra 0.2 a Ra 0.05 son todos programables en el código CNC.
Cada pieza lleva un número de serie grabado por láser, y proporcionamos una tarjeta de lote completa con certificado de material, registros de tratamiento térmico, resultados CMM y lecturas del perfilómetro de superficie.
La primera pieza se envía en 15 días hábiles, y un lote de producción de 500 piezas se envía en 30 días hábiles desde la aprobación del dibujo.
Mecanizar CoCrMo endurecido a 45 HRC requiere grados y recubrimientos de carburo específicos. Si está diseñando una pieza nueva, consulte nuestra guía de selección de herramientas de corte CNC para entender qué geometría de herramienta funciona mejor para su material. Para preguntas sobre tolerancias, nuestra guía de tolerancias de mecanizado CNC explica lo que es alcanzable en producción versus prototipo.
Somos una fábrica de fabricación de precisión en Dongguan, China, con 20 años de experiencia en mecanizado CNC, estampado, resortes y disipadores de calor. Todos los componentes de prótesis articulares se fabrican en China en nuestras instalaciones certificadas ISO 13485. Sin MOQ significa que puede probar una sola pieza antes de comprometerse con el volumen.
Obtenga una cotización firme en 12 horas. Envíe su dibujo por correo electrónico a sc@bquq.com o mensaje por WhatsApp al +86 13713157787. Envíe su archivo STEP o PDF, y le responderemos con precios, plazo de entrega y una revisión DFM.
| Parámetro | Capacidad |
|---|---|
| Materiales | AL6061/7075, SUS303/304/316, acero 45#, cobre T2, latón H59, POM, PEEK, nylon |
| Tolerancia | ±0.005mm estándar, ±0.003mm bajo solicitud |
| Máquinas | CNC de 3/4/5 ejes, torneado-fresado, torno suizo |
| Superficie | Anodizado, niquelado, zincado, pasivado, chorro de arena, pulido |
| Rango de Tamaño | Máx. 400 x 300 x 200 mm |
| Prototipo | 72 horas, sin MOQ en muestras |
| Inspección | Informe completo por lote, datos CMM bajo solicitud |
