Piezas Médicas de Titanio Mecanizadas por CNC: Diseñadas para Repetibilidad de Grado de Implante Esta es nuestra línea de productos principal: componentes de titanio para instrumentos quirúrgicos, j
Esta es nuestra línea de productos principal: componentes de titanio para instrumentos quirúrgicos, juegos de prueba de implantes, tornillos óseos y guías de perforación ortopédica, mecanizados en centros DMG MORI de 5 ejes. Usted obtiene tolerancia posicional de ±0.005 mm, descentramiento ≤0.005 mm en diámetros críticos y un plazo de entrega estándar de 10 días desde la aprobación del plano hasta el envío. Mantenemos la dureza en 30–48 HRC según el grado (Ti-6Al-4V ELI recocido), y cada lote se envía con un informe CMM completo.
El titanio se endurece por deformación y vibra. Si compartimos un husillo con piezas de acero, la micro-vibración arruina el acabado superficial y entierra tensiones residuales. BQUQ opera una celda separada de cinco máquinas DMG MORI DMU 50 solo para titanio médico. Utilizamos refrigerante interno de alta presión a 80 bar a través del portaherramientas, lo que rompe las virutas y previene el agarrotamiento. Resultado: Ra consistente de 0.2–0.4 µm en superficies de contacto óseo, sin retrabajos y un rendimiento de primera pasada del 99.2% en 2024.
No esperamos por su material. Nuestro almacén cuenta con barra redonda y placa ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI), ASTM F67 (Grado 2 CP titanio) para implantes y Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295) para piezas articuladas de alto desgaste. Todo el material viene con MTR (informe de prueba del molino) e inspección ultrasónica al 100% en barra. ¿Necesita un tamaño de grano específico o estructura beta recocida? Compramos según su especificación — pero el plazo estándar es de 10 días porque los grados comunes ya están en el piso.
El mecanizado en bruto no es suficiente para cirugía. Ofrecemos tres opciones de superficie: (1) granallado con perlas a acabado de 3–5 µm para crecimiento óseo, (2) pulido mecánico a Ra 0.2 µm para superficies articuladas, (3) anodizado Tipo II a 40–60 V para codificación de color—azul, dorado, púrpura—que no se despega después de 500 ciclos de autoclave (probado según ISO 17664). Para marcado láser, grabamos códigos UDI a 0.3 mm de altura con láser de fibra de 5 ejes, legibles después de 200 ciclos.
Las brocas óseas largas y los pasadores guía son complicados: se desvían bajo fuerza de corte. La práctica estándar le dará 0.03 mm de descentramiento. Nosotros hacemos mejor. Mecanizamos entre centros con contrapunto vivo y usamos un apoyo de seguimiento en piezas de más de 100 mm. Para un eje de broca de 150 mm, mantenemos ≤0.008 mm de descentramiento total indicado (TIR). Esto se verifica en un medidor de redondez Talyrond 585, no en una V-block. Reportamos el TIR en la hoja de inspección—sin conjeturas.
Cada lote de Piezas Médicas de Titanio Mecanizadas por CNC pasa por un control de tres pasos. Primero, un CMM Zeiss escanea características críticas (agujeros, roscas, bolsillos) contra su GD&T según ASME Y14.5-2018. Segundo, un sistema de visión Keyence IM-8000 verifica defectos superficiales y roturas de borde a 20× de aumento. Tercero, un probador Rockwell confirma la dureza en la pieza real (no en una probeta) para cualquier componente tratado térmicamente. Adjuntamos un PDF y CSV de los datos brutos—sin números seleccionados. Si una dimensión se desvía, detenemos la producción, no enviamos.
Para tornillos por debajo de M3, el laminado de rosca no es confiable en titanio debido al endurecimiento por deformación. Cortamos roscas de punto único en un torno tipo suizo con radio de inserto de 0.2 mm, logrando un perfil de 60° con error de paso ≤0.02 mm sobre 10 mm de longitud. Para M3–M6, usamos fresado de rosca por arranque de viruta en el husillo principal—más rápido y resistente que el corte. Verificamos con calibrador de rosca de tapón y medición de paso de 3 hilos. Si especifica una forma de rosca personalizada (por ejemplo, asimétrica para hueso esponjoso), la programamos directamente desde su CAD, sin costo adicional de herramientas.
Las piezas de titanio que dejan tensión residual se moverán después del mecanizado—a veces 0.02 mm, a veces más, dependiendo del espesor de pared. Para prevenir esto, realizamos un recocido de alivio de tensiones a 650–700°C durante 1–2 horas en un horno de vacío (retroceso de argón) en cualquier pieza con espesor de pared inferior a 1.5 mm o longitud superior a 80 mm. Para componentes de prueba de implantes, también ofrecemos envejecido a condición Ti-6Al-4V ELI (máx. 48 HRC) para mejorar la resistencia al desgaste. No omitimos este paso a menos que usted escriba explícitamente "sin SR" en la orden de compra.
Enviamos en bandejas compatibles con sala limpia, seguras contra ESD, con ranuras individuales para cada pieza. Cada bandeja tiene un código DataMatrix 2D que enlaza al registro del lote: número de calor del material, versión del programa CNC, ID del operador, resultados de inspección y fecha. Esto cumple con los requisitos de trazabilidad FDA 21 CFR Parte 820. También proporcionamos un Certificado de Conformidad (CoC) firmado por nuestro gerente de QA. Para empaque estéril, podemos sellar al vacío en bolsas Tyvek (ISO 11607) sin costo adicional—solo marque "estéril" en el plano.
| Especificación | Capacidad BQUQ |
|---|---|
| Grados de material | ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI), ASTM F67 (CP Ti Grado 2), Ti-6Al-7Nb |
| Tamaños disponibles | Barra redonda Ø1.0–80 mm, placa hasta 150×150×100 mm |
| Dureza (mecanizado) | 30–36 HRC (recocido), hasta 48 HRC (envejecido) |
| Tolerancia posicional | ±0.005 mm (verificado por CMM) |
| Descentramiento (TIR en ejes) | ≤0.008 mm en longitud de 150 mm |
| Acabado superficial (Ra) | 0.2 µm (pulido), 3–5 µm (granallado con perlas) |
| Precisión de paso de rosca | ±0.02 mm sobre 10 mm (M1.6–M6) |
| Marcado láser | Código UDI, 0.3 mm de altura, legible después de 200 ciclos de autoclave |
| Plazo de entrega estándar | 10 días desde la aprobación del plano hasta el envío |
| Cantidad mínima de pedido | Sin MOQ — 1 pieza para prototipo, 100+ para producción |
Muchos dispositivos médicos usan tubos de pared delgada (por ejemplo, Ø8 mm × 0.5 mm de pared) para introductores o manguitos. Estos son los más difíciles de mecanizar sin ovalidad. Sujetamos usando un mandril expansible personalizado desde el interior, no una pinza en el exterior. Esto reduce la ovalidad de típicamente 0.05 mm a ≤0.02 mm. También reducimos la velocidad de avance a 0.02 mm/rev y usamos un inserto con radio de esquina de 0.4 mm para distribuir las fuerzas de corte. Si tiene esta geometría, mencione "pared delgada" en su RFQ—enviaremos un plano del dispositivo de sujeción para aprobación antes de cortar.
No manejamos nitinol (aleaciones con memoria de forma) en estas líneas—eso requiere EDM de alambre especializado, que subcontratamos. También evitamos piezas con roscas internas más profundas de 3× el diámetro en titanio por debajo de M2; el riesgo de rotura del macho es demasiado alto. Para esos casos, sugerimos un diseño diferente o un ensamblaje híbrido. Todo lo demás—contornos complejos de 5 ejes, socavados, canales internos—lo mecanizamos internamente. Envíe su plano, y le diremos dentro de 12 horas si es factible y a qué precio.
No necesita pedir 500 piezas para probar. Ejecutamos un solo prototipo por $150–$400 (dependiendo del tamaño y complejidad) con las mismas herramientas e inspección que la producción. Si lo aprueba, mantenemos el programa CNC y los planos del dispositivo de sujeción en archivo. Cuando necesite 1,000 piezas el próximo trimestre, re-ejecutamos sin cargo de configuración si es dentro de 12 meses. Por eso decimos "sin MOQ"—tratamos cada pedido, de 1 a 10,000, con el mismo estándar de fabricación de precisión.
R: Sin MOQ — aceptamos una pieza de prototipo tan fácilmente como una producción de 10,000 piezas, sin penalización de precio para lotes pequeños.
R: Sí, aceptamos archivos STEP, IGES o STL; para piezas fundidas o forjadas, también aceptamos un plano 2D con indicaciones GD&T.
R: Cada prototipo pasa por la misma inspección CMM, visión y dureza que las piezas de producción—usted recibe un informe completo con el envío.
R: El estándar es de 10 días, pero ofrecemos aceleración de 5 días para piezas solo mecanizadas (sin anodizado ni tratamiento térmico) con un recargo del 15%.
Antes de cortar, recomendamos revisar nuestra guía de selección de herramientas de corte CNC para entender cómo la geometría de la herramienta afecta la integridad superficial del titanio, y nuestra guía de tolerancias de mecanizado CNC para alinear su GD&T con lo que es realmente económico en titanio. Ambas están escritas por nuestros ingenieros de piso, no por marketing.
Envíe su plano (STEP o PDF) a sc@bquq.com o WhatsApp +86 13713157787.
| Parámetro | Capacidad |
|---|---|
| Materiales | AL6061/7075, SUS303/304/316, acero 45#, cobre T2, latón H59, POM, PEEK, nylon |
| Tolerancia | ±0.005mm estándar, ±0.003mm bajo solicitud |
| Máquinas | CNC de 3/4/5 ejes, torneado-fresado, torno suizo |
| Superficie | Anodizado, niquelado, zincado, pasivado, chorro de arena, pulido |
| Rango de Tamaño | Máx. 400 x 300 x 200 mm |
| Prototipo | 72 horas, sin MOQ en muestras |
| Inspección | Informe completo por lote, datos CMM bajo solicitud |
